Sprzęt do ultrafiltracji dla firm farmaceutycznych

Rdzeniem tego sprzętu do ultrafiltracji dla firm farmaceutycznych jest membrana ultrafiltracyjna wypełniona porami w skali nano o jednolitym i kontrolowanym rozmiarze. Substancje docelowe większe niż pory, takie jak białka i wirusy, są wychwytywane przez membranę i pozostają w pojemniku, stając się koncentratem; podczas gdy zanieczyszczenia drobnocząsteczkowe, takie jak woda i sól, przechodzą bezpośrednio i są usuwane. Cały proces odbywa się w temperaturze pokojowej, bez ogrzewania i chłodzenia, maksymalizując zachowanie aktywności biomolekuł.

Jest także elastyczny w działaniu. W przypadku produkcji na dużą skalę stosuje się filtrację z przepływem stycznym, gdzie ciecz przepływa z dużą prędkością po powierzchni membrany, wypłukując uwięzione substancje i zapobiegając zatykaniu membrany; w przypadku małych partii próbek stosuje się filtrację typu dead-end, gdzie ciecz wypłukiwana jest bezpośrednio na membranę.

Parametry produktu

W zakładach farmaceutycznych sprzęt do ultrafiltracji dla firm farmaceutycznych służy trzem głównym celom. Po pierwsze, koncentracja: zagęszczanie przydatnych substancji, takich jak szczepionki i przeciwciała, poprzez usunięcie nadmiaru wody. Po drugie, perkolacja: zastąpienie oryginalnego roztworu buforowego i usunięcie zanieczyszczeń drobnocząsteczkowych, takich jak sole i konserwanty – kluczowy krok zapewniający czystość leku. Po trzecie, frakcjonowanie: oddzielanie przeciwciał od niezwiązanych leków małocząsteczkowych w celu precyzyjnego przesiewania pożądanych składników. Na przykład podczas produkcji szczepionek sprzęt może działać stabilnie po ustawieniu wartości odcięcia masy cząsteczkowej na 100–300 kDa i ciśnieniu 0,5–1,5 bara.

Ten sprzęt do ultrafiltracji dla firm farmaceutycznych został zaprojektowany całkowicie z myślą o bezpieczeństwie farmaceutycznym. Elementy mające kontakt z roztworem leku wykonane są z bezpiecznych materiałów, takich jak stal nierdzewna 316L oraz tworzywa sztuczne spełniające wymogi norm. Połączenia są płynne, co minimalizuje pozostałości leku i ułatwia czyszczenie. Umożliwia także sterylizację i czyszczenie online; sterylizację osiąga się za pomocą pary o temperaturze 121°C, a czyszczenie kwaśnymi lub zasadowymi detergentami zapobiega zanieczyszczeniu krzyżowemu pomiędzy różnymi partiami leków. Co więcej, sprzęt ma zwartą konstrukcję wewnętrznego rurociągu, co zmniejsza pozostałości leków i osiąga wydajność przekraczającą 98%, pomagając firmom farmaceutycznym zmniejszyć ilość odpadów i zwiększyć zyski.