Sprzęt do ultrafiltracji dla szpitali

Podstawą sprzętu do ultrafiltracji firmy Jingbo dla szpitali jest „przesiewanie cząsteczek”. Membrana ultrafiltracyjna pokryta jest porami o wielkości od 1 do 20 nanometrów, o jednakowej wielkości i kontrolowanych. Cząsteczki większe niż pory, takie jak białka i wirusy, są blokowane przez membranę, tworząc koncentrat; mniejsze cząsteczki, takie jak woda i sól, mogą przechodzić bezpośrednio, stając się permeatem. Kluczem jest „odcięcie masy cząsteczkowej”, wyrażone w daltonach, czyli najmniejsza cząsteczka, którą membrana może zablokować w co najmniej 90%. Na przykład membrana 10 kD zatrzyma przeciwciała o masie większej niż 10 000 daltonów, podczas gdy mniejsze zanieczyszczenia zostaną odfiltrowane.

Cały proces odbywa się w temperaturze pokojowej, pod ciśnieniem i nie zmienia postaci substancji, chroniąc w ten sposób aktywność makrocząsteczek biologicznych. Istnieją dwie główne metody działania: najczęściej stosowana jest filtracja z przepływem stycznym, podczas której ciecz przepływa z dużą prędkością wzdłuż powierzchni membrany, wypłukując uwięzione substancje i zapobiegając zatykaniu membrany; w przypadku małych partii próbek z niewielką ilością zanieczyszczeń stosuje się filtrację ślepą, w której ciecz przepływa bezpośrednio na powierzchnię membrany.

Parametry produktu

Sprzęt do ultrafiltracji dla szpitali ma trzy główne zastosowania, dokładnie odpowiadając na podstawowe potrzeby produkcji farmaceutycznej. Zatężanie usuwa wodę w celu zwiększenia stężenia substancji docelowych, takich jak przeciwciała i szczepionki; perkolacja zmienia roztwór buforowy lub usuwa zanieczyszczenia drobnocząsteczkowe, na przykład poprzez ciągłe dodawanie nowego roztworu buforowego podczas produkcji w celu „wypłukania” zanieczyszczeń, takich jak sole i konserwanty; frakcjonowanie oddziela różne substancje według wielkości molekularnej, na przykład oddzielanie przeciwciał od niezwiązanych leków drobnocząsteczkowych. Jeśli sprzęt jest używany do produkcji szczepionek, parametry sprzętu są jasno określone: ​​odcięcie masy cząsteczkowej 100–300 kDa, ciśnienie transbłonowe 0,5–1,5 bara, natężenie przepływu stycznego 1–2 m/s i temperatura robocza kontrolowana na poziomie 2–8°C.

Ten sprzęt do ultrafiltracji dla szpitali jest produkowany zgodnie ze standardami GMP dotyczącymi produkcji farmaceutycznej. Wszystkie części mające kontakt z materiałami wykonane są z bezpiecznych materiałów, takich jak stal nierdzewna 316L i tworzywa sztuczne zgodne z USP klasy VI. Połączenia są czyste, co eliminuje martwe punkty i minimalizuje gromadzenie się pozostałości. Obsługuje również sterylizację online przy użyciu czystej pary o temperaturze 121°C przez 30 minut, aby zapewnić aseptyczną produkcję. Obsługiwane jest również sprzątanie online; Kwasowe i zasadowe środki czyszczące mogą usuwać zanieczyszczenia, zapobiegając zanieczyszczeniu krzyżowemu pomiędzy różnymi partiami. Kompaktowa konstrukcja rurociągów urządzenia minimalizuje objętość martwą, redukując straty produktu i osiągając wydajność przekraczającą 98%, co czyni go szczególnie opłacalnym dla firm farmaceutycznych.